Unituxin

编辑:心愿网互动百科 时间:2020-01-21 23:42:28
编辑 锁定
本词条缺少信息栏名片图,补充相关内容使词条更完整,还能快速升级,赶紧来编辑吧!
Unituxin是一种抗体药物,可以结合在神经母细胞瘤细胞的表面,此次被批准为神经母细胞瘤综合治疗方案中的一线药物,适用于对既往综合治疗方案至少产生部分应答的神经母细胞瘤患者。
来源:医脉通
  美国FDA3月10日宣布批准Unituxin(dinutuximab)作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案(包括手术、化疗、放射治疗)中的一线治疗药物。
  神经母细胞瘤是未成熟神经细胞演变成的一种罕见肿瘤,通常始发于肾上腺,也可能发作于腹部、胸部或临近脊柱的神经组织,常见于小于5岁的儿童。根据美国国立癌症研究所的统计,神经母细胞瘤在儿童中的发病率为1/100000,在男孩中相对常见一些。美国每年有新确诊神经母细胞瘤患者约650例。如果给予积极治疗,这类患者中40%~50%有长期生存的机会。
  
  美国FDA药品评价和研究中心血液疾病和肿瘤产品办公室主任RichardPazdur博士表示:“Unituxin是FDA批准的首个特异性针对高风险神经母细胞瘤患者的治疗药物,可在一定程度上满足高风险神经母细胞瘤儿童延长存活期的需求”。
  Unituxin的安全性和疗效在一项涉及226例高风险神经母细胞瘤患儿的临床试验中得到证实。这些患儿的肿瘤在接受了骨髓移植、多药化疗和手术后缩小或消失。受试者随机接受维甲酸、异维A酸、Unituxin+IL-2+GM-CSF。治疗后3年,Unituxin联合用药组中63%的患者存活和无肿瘤生长或复发,异维甲酸组为46%。在最新的生存分析中,Unituxin联合用药组存活比例为73%,异维甲酸组为58%。
  Unituxin的药品标签中附有黑框警告,提示患者和卫生保健人员Unituxi会刺激神经细胞,从而导致严重疼痛并需要使用静脉麻醉药品治疗,Unituxi还可能会发生导致神经损伤和危及生命的注射反应,包括上呼吸道肿胀、呼吸困难、低血压。Unituxin的其他严重副作用包括感染、眼科问题、电解质异常和骨髓抑制。
  Unituxin最常见的副作用包括严重疼痛、发热、低血小板计数、输注反应、低血压、低钠血症、肝酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低钾血症、毛细血管渗漏综合征、中性粒细胞减少和淋巴细胞减少、荨麻疹和低钙血症。
  【HaoeYouPharmacy】转载
  HaoeYouPharmacy提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
词条标签:
非娱乐